Los tres productos están registrados bajo el certificado PM 266-82, a nombre de la firma Emeclar S.A. Las VIABAHN VBX son endoprótesis expandibles con balón que se usan para tratar lesiones nuevas o reestenóticas (que volvieron a estrecharse) en arterias ilíacas de determinados diámetros y lesiones en la bifurcación aórtica.
Por qué la ANMAT las prohibió
El problema no está en la fabricación: los equipos quedaron fuera de la trazabilidad y del control de la empresa titular, así que no se puede verificar su estado de conservación ni si se mantuvieron las condiciones que exige el uso. La actuación se originó en una comunicación que recibió la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de la ANMAT a partir de la denuncia de la empresa.
Según la denuncia policial incorporada al expediente, el 12 de junio de este año un operario que hacía tareas de cadetería dejó una caja con los productos de las entregas del día sobre una silla y, cuando volvió a buscarla, constató que había sido sustraída.
Los números de serie y lote que hay que revisar
La ANMAT identificó cada unidad por serie y lote, con su fecha de vencimiento:
- Serie y lote 28350476: vence el 2 de febrero de 2027.
- Serie y lote 29004355A: vence el 5 de mayo de 2027.
- Serie y lote 29004356A: vence el 5 de mayo de 2027.
La disposición prohíbe además publicar estos productos en plataformas de venta electrónica, para evitar que las unidades robadas entren al circuito por canales informales o no autorizados. Cualquier hospital, clínica o servicio de hemodinamia que tenga una de las tres en stock no puede usarla, comercializarla ni distribuirla.
La prohibición rige en todo el país. En octubre, la ANMAT había prohibido una lavandina por irregularidades detectadas; ahora la medida alcanza a insumos que se implantan dentro de una arteria.
