El Ministerio de Salud de la Nación y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) avanzaron en un esquema de cooperación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) con el objetivo de profundizar la articulación en materia de regulación sanitaria y fortalecer los procesos de evaluación de medicamentos y dispositivos médicos.
El encuentro se llevó a cabo con la participación del ministro de Salud, Mario Lugones, autoridades de la ANMAT y representantes de la FDA encabezados por el comisionado asociado para Estrategia y Política Global, Mark Abdoo. La reunión permitió establecer una mesa de trabajo conjunta orientada a definir líneas de acción para los próximos años.
De acuerdo con lo informado por la cartera sanitaria, el objetivo central es avanzar en la convergencia de estándares científicos y regulatorios, así como en el desarrollo de mecanismos que contribuyan a garantizar el acceso de la población a productos médicos seguros, eficaces y de calidad.
Cooperación regulatoria y modernización de procesos
Uno de los puntos centrales del intercambio fue la implementación de mecanismos de “reliance inteligente”, un sistema que permite a las agencias regulatorias utilizar evaluaciones técnicas previamente realizadas por organismos de referencia internacional. Esta herramienta busca optimizar los tiempos de aprobación sin modificar los estándares de seguridad, calidad y eficacia.
Las autoridades coincidieron además en la necesidad de ampliar la cooperación bilateral y regional, en un contexto internacional donde los sistemas de salud enfrentan crecientes desafíos vinculados a la circulación global de medicamentos y tecnologías médicas.
Según expresó el ministro Mario Lugones en redes sociales, el acuerdo se enmarca en un plan de trabajo conjunto con la FDA para 2027 y 2028, con el objetivo de fortalecer la cooperación técnica entre ambas agencias y mejorar los procesos de evaluación regulatoria.
Acuerdo con B’nai B’rith para donaciones sanitarias
En paralelo, el Ministerio de Salud firmó un convenio marco de cooperación y donación con la organización B’nai B’rith Argentina, destinado a canalizar la recepción, administración y distribución de medicamentos, insumos médicos y equipamiento hospitalario hacia establecimientos públicos de todo el país.
Según lo establecido, la organización será responsable de gestionar la obtención de donaciones, mientras que la cartera sanitaria evaluará su aceptación, definirá su destino y coordinará su distribución en hospitales públicos, centros de atención primaria y otros efectores sanitarios.
El esquema prevé que la distribución priorice a los establecimientos con mayores necesidades sanitarias, e incluye la articulación con jurisdicciones provinciales, municipios y otras instituciones del sistema de salud.
El acuerdo incorpora además mecanismos de control sobre la calidad, la trazabilidad y el destino de los bienes recibidos, que deberán conservar condiciones adecuadas de preservación y ser utilizados exclusivamente con fines asistenciales.
Desde el Gobierno se indicó que la iniciativa busca consolidar un mecanismo institucional para canalizar donaciones de la sociedad civil al sistema de salud, con criterios de transparencia, control y prioridad sanitaria. El convenio fue impulsado con apoyo del Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio Internacional y Culto y la DAIA.
En declaraciones públicas, el ministro de Salud destacó el rol de B’nai B’rith como organización con amplia trayectoria social en el país y subrayó la importancia de fortalecer el trabajo conjunto para mejorar el acceso a insumos médicos en el sistema público.
Las autoridades sanitarias señalaron que ambas iniciativas forman parte de una estrategia más amplia orientada a modernizar la regulación, mejorar la eficiencia administrativa y optimizar la distribución de recursos en el sistema de salud argentino.
