La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la implementación obligatoria del etiquetado digital para todos los medicamentos comercializados en Argentina. A partir de esta medida, los tradicionales prospectos podrán consultarse mediante un código QR o Data Matrix impreso en los envases, permitiendo acceder a información oficial y permanentemente actualizada.
La disposición, oficializada mediante la Disposición 2891/2026 publicada en el Boletín Oficial, alcanza tanto a los medicamentos de venta libre como a aquellos que requieren receta médica y forma parte del proceso de modernización regulatoria impulsado por el organismo.
Prospectos siempre actualizados
El nuevo sistema permitirá que pacientes y profesionales de la salud consulten desde un teléfono celular, una tablet o una computadora la versión vigente del prospecto aprobada por ANMAT, evitando que circulen instrucciones desactualizadas sobre dosis, conservación, contraindicaciones, interacciones o posibles efectos adversos.
Desde la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) destacaron que la medida mejora el acceso a información confiable y fortalece la seguridad de los tratamientos.
La directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe, Carolina Sian, afirmó: “Este paso consolida un modelo de acceso más dinámico, seguro y eficiente a la información de los medicamentos”. Además, sostuvo que pacientes y profesionales podrán consultar en tiempo real la versión vigente del prospecto, reduciendo el riesgo de utilizar información desactualizada.
Más accesibilidad para los pacientes
Uno de los principales beneficios del sistema es la posibilidad de adaptar la lectura a las necesidades de cada usuario. Desde un dispositivo móvil será posible ampliar el tamaño de la letra, modificar el contraste, utilizar herramientas de lectura asistida y, en el futuro, incorporar formatos como audios, videos explicativos o materiales gráficos.
Estas herramientas buscan facilitar el acceso a la información para adultos mayores, personas con dificultades visuales, pacientes polimedicados y quienes requieren consultar frecuentemente las indicaciones de un tratamiento.
La directora de Comunicaciones de CAEMe, Carolina Martinenghi, señaló que “el acceso a la información es una parte central del cuidado de la salud” y remarcó que cuanto más clara y accesible sea esa información, mayores serán las posibilidades de utilizar correctamente los medicamentos.
Códigos con estándares internacionales
La normativa establece que los códigos QR o Data Matrix deberán cumplir con estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad, utilizados en sistemas sanitarios y cadenas de suministro de distintos países.
Además, los códigos no podrán redirigir a contenidos promocionales o publicitarios, garantizando que el acceso quede limitado exclusivamente a la información validada por ANMAT.
Implementación gradual
La incorporación del etiquetado digital será progresiva. Los laboratorios contarán con un plazo de seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus medicamentos, mientras que los envases ya producidos podrán continuar comercializándose durante el período de transición.
Desde el sector farmacéutico consideran que la iniciativa coloca a la Argentina en línea con las tendencias internacionales de digitalización sanitaria, orientadas a mejorar la calidad de la atención, optimizar la comunicación entre pacientes y profesionales y fortalecer el uso seguro de los medicamentos.
Asimismo, la reducción gradual del uso de prospectos impresos también tendrá un impacto ambiental positivo, al disminuir el consumo de papel y los recursos necesarios para su producción, impresión y distribución.
