La ANMAT publicó la Disposición 7133/2026 el miércoles 4 de noviembre y prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de los productos identificados en sus artículos 1 y 2. La prohibición se limita a esas identificaciones: no alcanza de manera general a todos los productos de VITAL-CATH y DIMEX.

Qué rótulos deben revisar los usuarios y proveedores

En VITAL-CATH, la disposición incluye el sistema de aspiración cerrado endotraqueal para adultos «VITAL – CATH closed suction System», referencia 62140M, lote 20120101. La prohibición alcanza a esas unidades si la bolsa interna tiene el rótulo «KIMS – EO» sin datos del importador ni del registro sanitario.

Para DIMEX, la disposición identifica los productos con el rótulo: «DIMEX indumentaria descartable, camisolin único uso, 1 pack por 10 unidades, Lote 0109POL16, PM 2289-3». El número de lote y el PM forman parte de la identificación que delimita la medida.

La disposición consigna que la directora técnica de CINMOR SRL informó que las etiquetas DIMEX examinadas eran falsificadas. También señaló que el PM 2289-3 corresponde a barbijos, no a camisolines, y que los camisolines de CINMOR tienen otro registro: PM 2289-10.

Para usuarios, proveedores y establecimientos, conviene cotejar el rótulo completo, no solo la marca. En VITAL-CATH deben coincidir la referencia, el lote y la condición del rótulo interno; en DIMEX, la denominación, el lote y el PM indicados por ANMAT.

Qué encontró ANMAT en San Juan

La inspección de ANMAT se realizó en INSUMED SAN JUAN SRL, en avenida Alem 654 norte, ciudad de San Juan. La disposición señala que el establecimiento tenía habilitación sanitaria provincial para la venta de insumos médicos descartables: fue tramitada en 2024 y otorgada el 13 de diciembre de ese año.

En el depósito había 15 unidades VITAL-CATH. Una fue retirada como muestra; las otras 14 quedaron inhibidas de uso y comercialización dentro del establecimiento, bajo custodia hasta que la autoridad sanitaria determinara su destino.

Sobre DIMEX, la inspección encontró dos planchas de etiquetas, una con 30 unidades y otra con 26. La disposición indica que durante la investigación no se detectaron camisolines con esos rótulos, aunque no descartó que pudieran existir en el mercado.

El responsable de INSUMED no presentó facturas de compra durante la inspección. Según los antecedentes que cita la disposición, tampoco aportó luego documentación que acreditara la adquisición de los productos.

Qué fundamentó ANMAT y qué ordenó

El director técnico de DCD PRODUCTS SRL indicó que la firma había importado y distribuido el lote VITAL-CATH 20120101 y que su vigencia terminó el 31 de diciembre de 2023. También dijo que el envase examinado había sido adulterado.

ANMAT fundamentó la prohibición en que no podía garantizar las condiciones de almacenamiento, funcionamiento y seguridad de los productos. En otra medida, también prohibió un cabezal de depilación láser y restringió a una distribuidora médica. Para este caso, la disposición ordenó dar intervención a la Dirección de Asuntos Jurídicos para evaluar una denuncia penal y comunicar la medida a las autoridades sanitarias provinciales.