La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la venta y la distribución de un cabezal de depilación láser en todo el país. Además, restringió la distribución interprovincial de productos médicos de Body Aling SRL. Ambas medidas fueron publicadas el viernes 16 de octubre.
Qué cabezal quedó prohibido
La Disposición 6552/2026 alcanza al producto “Cabezal 810nm 2cm Speed de Soprano ICE original”, marca Alma Lasers, con número de serie ICE122001380 y fabricación en febrero de 2016. Se utiliza para remover vello mediante la aplicación de luz láser y pertenece a la clase de riesgo III.
La investigación comenzó con una denuncia de Sirex Médica S.A., única importadora autorizada de esos equipos en Argentina, según ANMAT. Una consulta al servicio técnico permitió detectar que el número de serie no aparecía en sus registros. El fabricante confirmó después que había vendido esa unidad con destino a Estados Unidos.
ANMAT indicó que el cabezal ingresó al país por fuera del titular del registro. Como desconoce su estado y las condiciones de manipulación, advirtió que utilizarlo podría ocasionar daños a pacientes y operadores.
El organismo también ordenó una presentación ante la autoridad judicial competente, porque no logró localizar el cabezal ni determinar su origen. La prohibición será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales y al Instituto Nacional de Productos Médicos.
La restricción a Body Aling SRL
En una actuación separada, ANMAT prohibió a Body Aling SRL distribuir productos médicos entre provincias hasta obtener las habilitaciones sanitarias correspondientes. También dispuso un sumario para establecer responsabilidades por las presuntas infracciones.
La empresa, vinculada con domicilios de Villa Tesei, partido bonaerense de Hurlingham, contaba con una habilitación provincial como distribuidora. Sin embargo, carecía de autorización nacional para el tránsito interjurisdiccional y tenía una solicitud inicial en trámite.
Según el organismo, inspectores acudieron dos veces al domicilio de avenida Vergara 2256 y no fueron atendidos. La documentación comercial incorporada al expediente indicaría que la firma realizó operaciones entre provincias.
ANMAT sostuvo que, de confirmarse esa actividad sin autorización, se configuraría una infracción a la Ley 16.463 y a las condiciones exigidas para establecimientos que operan con productos médicos. La restricción continuará hasta que la empresa obtenga las habilitaciones requeridas.
ANMAT prohibió un cabezal de depilación láser y restringió la distribución de una firma médica el viernes 16 de octubre. La primera medida alcanza a una unidad de Alma Lasers cuyo ingreso y estado no pudieron verificarse. La segunda impide a Body Aling SRL distribuir productos médicos entre provincias hasta obtener la habilitación correspondiente.
La identificación del cabezal es el dato central de la alerta. ANMAT prohibió la unidad de Alma Lasers con número de serie ICE122001380, fabricada en febrero de 2016. El fabricante confirmó que había sido vendida para Estados Unidos y la importadora autorizada en Argentina informó que no figuraba en sus registros.
El organismo desconoce su estado y las condiciones de manipulación, por lo que advirtió sobre posibles daños para pacientes y operadores. También ordenó una presentación judicial porque no logró localizarla.
En otro expediente, Body Aling SRL quedó impedida de distribuir productos médicos entre provincias hasta conseguir la autorización nacional. La empresa contaba con habilitación bonaerense y tenía una solicitud nacional en trámite. Un sumario sanitario determinará las responsabilidades.
